(資料圖片僅供參考)

日前，從安徽省藥監局獲悉，安徽省亳州市在全國率先建設的區域性中藥飲片生產追溯體系，現已覆蓋亳州全市192家中藥飲片生產企業，基本實現了中藥飲片重點品種來源可查、去向可追、質量可控、責任可究。

亳州是我國知名的中藥材貿易中心和中藥飲片生產基地，2021年中藥產業規模超千億元。據了解，中藥飲片作為亳州市重要的支柱產業之一，生產企業眾多。然而受藥材品質、加工工藝、貯藏條件等因素影響，中藥飲片質量常面臨挑戰。

近年來，安徽省藥品監管部門聚焦中藥飲片質量管理，將亳州市中藥飲片信息化追溯體系建設作為提升產品質量的重要手段，并印發了《關于促進中藥傳承創新發展若干措施》《2022年深入推進亳州市中藥飲片生產環節信息化追溯工作方案》等文件，部署信息化追溯體系建設，并成立專班推動落實。同時，亳州市人民政府還印發了具體工作方案，并投入350萬元專項資金保障信息化追溯系統順利開發。

自2021年9月開始，安徽省藥監局在亳州市中藥飲片生產企業中遴選60家企業和20個重點品種進行信息化追溯體系建設試點，安徽省藥監局第二分局積極開展調研、聽取相關意見，進一步升級和完善追溯系統。2022年7月，試點工作順利結束，亳州市中藥飲片生產信息化追溯平臺系統基本建成。

為全面推廣信息化追溯體系應用，安徽省藥監局檢查二分局發動全員，在亳州組織開展專題會議、集中實操培訓、企業現場培訓等，并免費提供給相關企業使用。

據了解，信息化追溯體系主要由企業端和監管端兩部分構成。企業端追溯系統參考GMP審查要素和內容，結合企業ERP建設經驗，以“人、機、料、法、環、測”為追溯核心內容，把控采購、生產、倉儲、財務、銷售等關鍵環節過程和參數，能夠實現生產全過程的實時記錄與修改留痕，有效地控制過去紙質記錄存在的人為修改風險。同時，中藥飲片生產企業的工作人員可勾選系統預設置的藥材品種、加工方法等進行記錄，和手工紙質記錄相比，能夠減少差錯率，提高企業的工作效率。監管端則可實現從企業端追溯平臺自動讀取、錄入數據，監管部門可根據需要隨時查詢權限內的企業數據，完成召回管理、智能分析、信息發布等內容，實現中藥飲片質量的數字化監管。

據悉，截至目前，追溯平臺系統共錄入供應商信息16587條、銷售客戶信息21172條、物料信息76515條、工藝路線信息21395條、設備信息7784條、原料采購信息12614批、成品信息49482批。

【來源：安徽藥品監管】

聲明：轉載此文是出于傳遞更多信息之目的。若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權益，請作者持權屬證明與本網聯系，我們將及時更正、刪除，謝謝。 郵箱地址：newmedia@xxcb.cn

關鍵詞： 中藥飲片 生產企業 工作方案 信息發布