每日速看!36氪首發(fā) | 拓展核酸CDMO業(yè)務(wù)，「通用生物」獲億元Pre-IPO輪融資

2022-06-29 08:44:38來源：36kr

布局小核酸CDMO業(yè)務(wù)快速搶占國內(nèi)市場。

36氪獲悉，一站式生物醫(yī)藥（核酸-蛋白-抗體）原料和服務(wù)提供商通用生物完成億元Pre-IPO輪融資，本輪融資由華睿投資領(lǐng)投，某政府基金跟投，浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

通用生物成立于2014年，位于安徽滁州，專注提供生物技術(shù)產(chǎn)品和研發(fā)外包服務(wù)，業(yè)務(wù)覆蓋從基礎(chǔ)生命科學(xué)研究到臨床前生物藥發(fā)現(xiàn)、疫苗研發(fā)、核酸藥及基因治療研發(fā)、體外診斷產(chǎn)品核心原料開發(fā)等多個(gè)領(lǐng)域，定位于一站式生物醫(yī)藥（科研-診斷-治療）原料和服務(wù)提供商，36氪此前曾詳細(xì)報(bào)道。

目前，公司已建設(shè)完成了基因合成、工業(yè)引物、蛋白工程、抗體工程、檢驗(yàn)檢測、靶標(biāo)工程等六大平臺，實(shí)現(xiàn)了“基因+蛋白+抗體”的一體化業(yè)務(wù)整合。通用生物董事長兼總經(jīng)理雍金貴先生表示，目前公司拓展業(yè)務(wù)超過2萬余家機(jī)構(gòu)，最近幾年的業(yè)務(wù)年復(fù)合增長率均超過40%，發(fā)展迅猛。

(資料圖)

另外，隨著應(yīng)用端的強(qiáng)勢發(fā)展，市場上對藥用核酸的需求量激增，催生了藥用核酸CDMO產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展。據(jù)公開信息測算，國內(nèi)核酸藥物在研管線已過百項(xiàng)，產(chǎn)品涵蓋類型廣泛，包括小核酸藥物、mRNA疫苗、CRISPER基因編輯、環(huán)狀RNA 等，但多數(shù)產(chǎn)品尚處研發(fā)早期，獲批開展臨床研究品種僅10余個(gè)。未來勢必有更多項(xiàng)目向臨床階段推進(jìn)，而CMC是過程中的一道重要關(guān)卡。

解決CMC問題，通常有3條路徑：自建生產(chǎn)基地、找大公司合作以及委托CDMO生產(chǎn)。鑒于當(dāng)下國內(nèi)核酸藥物研發(fā)者，以新近成立的小型生物技術(shù)公司為主，成熟制藥企業(yè)此前在該領(lǐng)域絕大多數(shù)未有涉足，因?yàn)榇蟛糠制髽I(yè)會(huì)尋求CDMO公司的服務(wù)。

為此，通用生物布局了小核酸CMC、小核酸CDMO等業(yè)務(wù)，并快速搶占國內(nèi)市場。其中值得關(guān)注的進(jìn)展是，公司在小核酸CDMO業(yè)務(wù)上于2021年12月與思拓凡（Cytiva）已簽署合作協(xié)議，合作建設(shè)小核酸靈活工廠（Oligo FlexFactory）。

通用生物引物平臺

隨著核酸藥物研發(fā)風(fēng)起云涌，也帶動(dòng)了CDMO市場格局的變化。譬如和元生物登陸科創(chuàng)板、凱萊英分拆凱萊英生物，金斯瑞新成立的子公司蓬勃生物，以及博騰制藥分拆的博騰生物等，均主要瞄準(zhǔn)這一業(yè)務(wù)方向。

從行業(yè)歷史發(fā)展角度來看，中國的生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)處于發(fā)展初期，國外產(chǎn)品在技術(shù)和品牌上幾十年積累的優(yōu)勢，使得我國生命科學(xué)支持產(chǎn)業(yè)長期處于被壟斷的狀態(tài)。在國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的今天，隨著一批國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)在技術(shù)上的成熟，從更關(guān)鍵的底層技術(shù)和原材料制造的攻克，到入口端設(shè)備的制造，再到打通上下游產(chǎn)業(yè)鏈公司的產(chǎn)生，生物醫(yī)藥試劑和原料的國產(chǎn)化替代以及出海國際化已發(fā)展成為不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。

但下游需求的不確定性、國產(chǎn)替代可能未及預(yù)期，以及行業(yè)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)都可能成為阻礙行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵要素。以行業(yè)競爭為例來看，目前通用生物所布局的“基因+蛋白+抗體”各業(yè)務(wù)板塊均有強(qiáng)勁對手。

譬如，在DNA合成細(xì)分賽道，國內(nèi)品牌已有一定市場占有率，進(jìn)口替代加速，已成長出金斯瑞、納昂達(dá)、艾吉泰康這樣的頭部企業(yè)；蛋白從市場集中度看，歐美品牌占據(jù)了中國抗體試劑市場接近90%的市場份額，其中Abcam、Merck、CST、Invitrogen（ThermoFisher）分別占8.4%、7.3%、6.6%和5.7%的市場份額，國內(nèi)品牌由于發(fā)展尚處于起步階段，規(guī)模小且品種有限，典型的廠商有義翹神州、百普賽斯、金斯瑞、菲鵬生物、華美生物、博奧森等。