“當初回國，就是希望中國也有一批優(yōu)秀的研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)，讓本土患者能享受到好藥的同時，還能用得起。如今看來，我們的愿景正在真正履行。”近日，微芯生物董事長兼總經(jīng)理魯先平在接受《證券日報》記者專訪時表示，“在科創(chuàng)板等政策、資本的支持下，未來幾年內(nèi)會有新藥陸續(xù)上市，企業(yè)將真正走進可持續(xù)高速發(fā)展的過程中，對公司的未來充滿信心。”

20年前，魯先平已經(jīng)是美國Galderma公司北美研發(fā)中心研究部主任，無數(shù)人眼中的人生贏家，但是，他毅然放棄了這一切，選擇回國并創(chuàng)立了微芯生物，被業(yè)內(nèi)人士稱為“新藥研發(fā)斗士”。2020年10月11日，魯先平與馬化騰、馬明哲、馬蔚華、王衛(wèi)、王傳福等一道被評為“深圳經(jīng)濟特區(qū)建立40周年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人物和先進模范人物”。他創(chuàng)建的微芯生物，被譽為小分子創(chuàng)新藥的領軍企業(yè)，是一些研究者眼中的創(chuàng)新藥研發(fā)公司樣本。

原創(chuàng)新藥從發(fā)現(xiàn)到臨床

完全自控

“2014年底西達本胺在中國獲批，是我國原創(chuàng)藥的里程碑，不過，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要有質(zhì)的改變，需要頂層設計的制度支撐。”魯先平表示，2010年后，中國醫(yī)藥行業(yè)騰飛的時代到來。產(chǎn)業(yè)政策大力支持，生態(tài)鏈進一步完善，商業(yè)模式走向多樣化，但核心能力仍然缺乏。

從全球整個行業(yè)發(fā)展狀況來看，隨著藥品市場規(guī)模的擴大，我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都有所增加，但受制于資金、人才、政策等因素的限制，我國醫(yī)藥企業(yè)原始創(chuàng)新能力薄弱。魯先平向《證券日報》記者介紹，一直以來醫(yī)藥研發(fā)停留在仿制藥的水平，主要依靠生產(chǎn)和銷售仿制藥，憑借低廉的價格取得競爭優(yōu)勢，利潤率較低;另一方面，研發(fā)創(chuàng)新能力強大的跨國大型藥企依靠品牌優(yōu)勢和臨床必需新藥，占據(jù)了我國高端主流醫(yī)院的用藥市場，享受藥價上的單獨定價權利，從而獲得豐厚的利潤。

微芯生物原創(chuàng)新藥的研發(fā)之路伴隨、見證和促進了國家科技政策、藥政法規(guī)、專利制度、市場監(jiān)管以及資本市場等在醫(yī)藥領域多方面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型發(fā)展。

微芯生物主要產(chǎn)品均為自主研究發(fā)現(xiàn)與開發(fā)的新分子實體且作用機制新穎的原創(chuàng)新藥，是一家從藥物發(fā)現(xiàn)、早期探索性研究、臨床開發(fā)到生產(chǎn)和銷售的全鏈條現(xiàn)代化的生物醫(yī)藥企業(yè)。與國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)以仿制藥或me-too類新藥開發(fā)為主不同，微芯生物主攻first-in-class級的新分子實體原創(chuàng)藥。三大核心品種西達本胺、西格列他鈉、西奧羅尼市場空間廣闊。“微芯生物在國際上率先構建了基于化學基因組學的集成式藥物創(chuàng)新和早期評價技術平臺，能夠提供源源不斷地創(chuàng)新活水。”平安證券的一份研報如是評價微芯生物。

對此，魯先平也頗為自豪，在他眼中，微芯生物有優(yōu)秀的科研團隊，能夠不斷創(chuàng)新是長期堅持研發(fā)投入的結(jié)果。

“我們有20年的科研團隊積累，原創(chuàng)新藥是否得到認可要通過臨床研發(fā)，而一個產(chǎn)品從實驗室發(fā)現(xiàn)到成功應用，微芯生物完全可以自己控制。”魯先平此時自信滿滿，但同時也抱有憂患意識，“雖然，當前的新藥研發(fā)中，我們在某些領域走在世界前列，但也要看到，在早期實驗室研發(fā)階段中，有些科學研究儀器仍然不是中國制造，這也是一個彌補‘卡脖子’的環(huán)節(jié)。”

資本助力

研發(fā)投入快增

魯先平對《證券日報》記者表示，2019年，微芯生物成功登陸科創(chuàng)板，上市一年來，公司面向全球開發(fā)的模式得以順利推進實施，為未來產(chǎn)品在國際市場展現(xiàn)中國原創(chuàng)新藥價值奠定基礎。產(chǎn)業(yè)化是簡單的事情，而整個產(chǎn)業(yè)鏈最大的挑戰(zhàn)來自如何把前沿科學轉(zhuǎn)化成創(chuàng)新產(chǎn)品，99%的科學發(fā)現(xiàn)是無法開發(fā)成產(chǎn)品的。對微芯生物來說，在早期研發(fā)中的科學力量是優(yōu)勢，科創(chuàng)板的股權激勵、再融資等制度又為企業(yè)提供了更多資金‘活水’，讓企業(yè)更好釋放原創(chuàng)新藥、科研力量。

“雖然資本市場的30年發(fā)展過程中也遇到一些困惑，但逐漸完善，在促進經(jīng)濟轉(zhuǎn)型、行業(yè)發(fā)展上發(fā)揮了重要作用。”20年的創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷讓魯先平敏銳地觀察到，醫(yī)藥行業(yè)是朝陽行業(yè)，虧損的科研型生物醫(yī)藥企業(yè)打開直接融資的渠道后，所有創(chuàng)業(yè)者非常欣慰，在資本市場的支持之下，科研型醫(yī)藥企業(yè)將迎來前所未有的發(fā)展機遇。

完成科創(chuàng)板上市之后，魯先平坦言，最大的變化是公司研發(fā)投入力度更大。“過去的規(guī)定有要求企業(yè)彌補虧損，但科創(chuàng)板的定位讓企業(yè)更敢投入研發(fā);此外，科創(chuàng)板的股權激勵制度對企業(yè)員工的激勵作用明顯。”魯先平進一步表示，“生物醫(yī)藥企業(yè)的投入，要按10年甚至更長的周期來計算，而且90%的研發(fā)在最后的商業(yè)化過程中是打水漂的。研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)又要求在合理控制成本之下進行研發(fā)驅(qū)動，鼓勵員工有長期踏實的研發(fā)精力投入，科創(chuàng)板的制度讓這個煩惱得到了解決。”

科創(chuàng)板的再融資制度，也讓魯先平頗感欣慰，“再融資通路開放后，對微芯生物這樣的企業(yè)抵御風險能力有很好地提升。企業(yè)要有持續(xù)的利潤用于支持新藥研發(fā)，從業(yè)者首先解決的是好藥使用緊迫性，但也要讓患者負擔減輕。”

微芯生物希望通過科學貢獻不斷產(chǎn)生新藥，“在好政策的支持下，未來幾年內(nèi)會有新藥陸續(xù)上市，企業(yè)將真正走向可持續(xù)高速發(fā)展的過程中。”魯先平對《證券日報》記者說。

創(chuàng)新在于

既滿足患者需求又“可承受”

《證券日報》記者注意到，微芯生物的主營描述是“為患者提供可承受的、臨床亟需的原創(chuàng)新分子實體藥物”。“可承受”這三個字怎么去理解呢?

“跨國企業(yè)按國際定價水平，本土患者用不了或用不起。20年前我回來的目的，就是希望在中國創(chuàng)新藥研發(fā)成功后，讓老百姓能用得起。”在魯先平身上，記者看到他遠大的抱負和濃烈的情懷，但他說得卻風輕云淡“比如，有一些品類在保證同樣級別的效力和治療效果上，價格是別人(國外)的十五分之一，而且現(xiàn)在醫(yī)保下，價格繼續(xù)往下砍40%。中國患者有很多成熟的新藥可使用，包括微芯生物在內(nèi)的本土醫(yī)藥企業(yè)的貢獻不可否認。”

在醫(yī)藥創(chuàng)新方面，除了保證患者“可承受”，還要滿足患者剛性需求。2020年的新冠肺炎疫情讓醫(yī)療企業(yè)不得不重新審視這個問題。

“微芯生物過去專注于腫瘤、代謝病和免疫性疾病三大治療領域原創(chuàng)新藥的研發(fā)。隨著疫情暴發(fā)以及新的研究中心落地，我們在上述三大領域的基礎上，開始拓展中樞神經(jīng)和抗病毒領域。”在魯先平看來，布局抗病毒領域?qū)τ趧?chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)有著重要的意義，“最近幾十年真正對人類健康造成重大威脅的公共事件，都是由這類RNA病毒引發(fā)的。這就從科學的角度上，為我們指明了需要攻克的新方向，也是作為一個原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，真正需要去聚焦的部分。在極端的公共衛(wèi)生事件下，醫(yī)藥企業(yè)真正的創(chuàng)新在于滿足患者的剛性需求。”

展望未來，魯先平更加務實，他說：“企業(yè)的規(guī)范化是首要的，要有透明規(guī)范的理念，不斷實現(xiàn)提質(zhì)增效;其次，企業(yè)要不斷發(fā)展，必須始終保持新陳代謝的動能，團隊的培養(yǎng)、成長要有動態(tài)的調(diào)整;希望資本市場的制度不斷完善，未來30年，能更趨完善，繼續(xù)促進經(jīng)濟轉(zhuǎn)型和行業(yè)發(fā)展。”

“資本市場打開了科創(chuàng)企業(yè)的直接融資渠道，我們已經(jīng)感受到了行業(yè)的明顯提升。醫(yī)藥行業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè)，未來要看我們!”魯先平的眼中放射出一道更加堅定的光芒。

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