“樂復能”通過國家醫保談判？藥監局：與共識不符
備受關注的新一輪醫保目錄談判雖然已經結束，但最終結果尚未對外公布。日前，由于一則高調宣布自己作為第一家談判企業與國家醫保局價格談判
備受關注的新一輪醫保目錄談判雖然已經結束，但最終結果尚未對外公布。日前，由于一則高調宣布自己作為第一家談判企業與國家醫保局價格談判成功的公司新聞，杰華生物技術公司(以下簡稱“杰華生物”)迅速引起關注。
據悉，11月11日，杰華生物官網發布公告稱，作為談判藥品的第一家，杰華生物與國家醫保局價格談判成功，“樂復能”(通用名：重組細胞因子基因衍生蛋白注射液)將于2020年1月1日起正式進入國家醫保報銷目錄，納入醫保基金支付范圍，其支付標準和支付范圍由全國各省區市直接執行，各省區市無權改動支付標準和支付范圍。
值得注意的是，雖然杰華生物此后不久便在官網刪除了上述公告，不過，這引發了業內對“樂復能”療效和安全性的關注。
《中國經營報》記者注意到，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)相關審評報告，CDE在臨床實驗審評中認為，本品(樂復能)3個月療程的數據對于慢性乙肝治療有初步療效，用藥3個月的安全性與普通干擾素相似。對照評價共識，本品試驗的主要療效指標、療程、3個月療程的停藥隨訪時間均與共識不符，因此現有治療還不能確證本品最終的有效性、不能評價本品的長期安全性，但是可以繼續進行科學、規范設計的確證性臨床試驗。
11月19日，杰華生物郵件回復記者采訪表示，經請示，由于種種原因，目前公司處于靜默期，暫不接受任何媒體的采訪。
責任編輯：hnmd004
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